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從降糖到減重，近兩年GLP-1的熱度不亞于ADC。

據公開數據顯示，2022年，GLP-1上市藥物總體銷售額達225億美元，僅降糖適應癥的市場規模就超過了胰島素，成為糖尿病市場的最大驅動力；2023年，GLP-1板塊持續高速增長，截至2023年末銷售規模已經突破350億美元大關。不過，屬于GLP-1的最高峰值遠未到來，高速增長階段剛剛拉開帷幕。

2023年已上市GLP-1藥物銷售情況

圖片來源：公開數據整理

藥物上市情況
“減肥軍團”快速擴容

GLP-1受體激動劑可通過延緩胃排空、中樞性的食欲抑制降低體重，減重方面呈現出顯著的治療效果。2014年，利拉魯肽作為第一代GLP-1減肥藥獲批上市，2021年，諾和諾德的二代GLP-1類藥物司美格魯肽獲批減重適應癥，從司美格魯肽開始，GLP-1逐漸成為在肥胖或超重領域的熱門靶點。

2023年之前，全球僅諾和諾德的利拉魯肽和司美格魯肽這2款GLP-1藥物獲批肥胖適應癥。但諾和諾德壟斷減肥藥物的局面在2023年內被加速打破，仁會生物的貝那魯肽、華東醫藥的利拉魯肽生物類似物、禮來的替爾泊肽相繼獲批肥胖適應癥。

華東醫藥利魯平（利拉魯肽生物類似物）于2023年7月在中國境內獲批新適應癥，用于肥胖或超重。此前，國內尚無針對利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥上市，華東醫藥是國內首家提交利拉魯肽生物類似藥兩個適應癥（糖尿病適應癥、肥胖或超重適應癥）注冊申請并成功獲批的企業，其糖尿病適應癥比減肥適應癥提早4個月獲批（2023.03上市）。

緊隨其后，國內迎來第二款GLP-1減肥藥誼生泰（貝那魯肽）。貝那魯肽是仁會生物自主研發的全人源GLP-1受體激動劑，于2023年7月在國內獲批肥胖適應癥，是中國境內首款獲批減重適應癥的原創新藥，也是繼諾和諾德的利拉魯肽、司美格魯肽之后，全球范圍內第三款獲批的GLP-1類減重新藥。貝那魯肽的糖尿病適應癥2016年12月就已在國內獲批，相隔7年，仁會生物成功將貝那魯肽推進減肥市場。

除利魯平和誼生泰，2023年全球GLP-1賽道迎來另一款重磅減肥藥物，即禮來的替爾泊肽。替爾泊肽于2023年11月正式獲得FDA的減重適應癥批準，由于在此前的頭對頭試驗中曾打敗了司美格魯肽，將減重幅度由15%提升至20%，疊加價格（禮來主動降價，替爾泊肽比司美格魯肽便宜20%左右）和雙靶點帶來的療效優勢，諾和諾德也因此迎來史上最強的“減肥藥”對手。

據滿投財經顯示，截止目前全球范圍內有11款GLP-1藥物獲批，GLP-1肥胖適應癥藥物從2款增加到5款，陣容逐漸擴大。

藥物銷售情況
新增百億美元總銷售額

據公開數據顯示，2021年全球GLP-1藥物總銷售額160億美元，2022年增長到225億美元，2023年已快速擴增到370億美元。摩根大通預測，GLP-1在2032年的市場將達到710億美元，盡管也有阿斯利康、葛蘭素史克等選手在競跑，但是諾和諾德與禮來這兩個頭號玩家依舊穩如泰山，預計二者就能瓜分近90%的市場份額。

隨著市場規模的高速擴增，二巨頭打得愈發火熱。

根據諾和諾德、禮來的財報，2023年銷售額排前三GLP-1藥物分別是：司美格魯肽針劑、度拉糖肽針劑、替爾泊肽針劑。其中，司美格魯肽以全年211.58 億美元居于GLP-1藥物銷售榜首，位居全球暢銷創新藥第二，是新藥王K藥的有力競爭對手。

其中，司美格魯肽針劑Ozempic（2型糖尿?。┦杖?39.17億美元（+60%）；司美格魯肽片劑Rybelsus（2型糖尿?。┦杖?7.26億美元（+66%）；司美格魯肽注射液Wegovy（肥胖）收入45.57億美元，同比大增407%。僅司美格魯肽2023年就為諾和諾德貢獻了62%的營收。

除了司美格魯肽，諾和諾德的GLP-1還包括上一代的利拉魯肽，Victoza（利拉魯肽降糖）和Saxenda（利拉魯肽減肥）也分別12.57億美元和14.93億美元。

雖然三款司美格魯肽產品銷售勢頭迅猛，但禮來的“窮追猛打”也搶占了不少市場份額。

禮來在GLP-1賽道創造了2大單品：度拉糖肽和替爾泊肽。度拉糖肽上市已有10年時間，是禮來最暢銷的藥物，但近兩年，度拉糖肽在糖尿病領域不敵司美格魯肽，增速放緩，2023 年的收入為 71.3 億美元，略微下滑。

好在，禮來及時打出威懾力極強的“新牌”替爾泊肽。替爾泊肽在2022年5月獲FDA批準2型糖尿病適應癥，上市不到9個月就營收4.83億美元。隨著糖尿病市場的一步步滲透，2023年替爾泊肽（Mounjaro）創下驚人業績，銷售額達51.63億美元，同比大增970%，增速遠超司美格魯肽最初的表現（2018年2.86億美元，2019年16.86億美元，+490%）。

2023年11月8日，替爾泊肽（Zepbound）順利拿下減肥適應癥，12月初上市開賣。令人驚喜的是，不到一個月的時間就創造了1.76億美元的收入，而替爾泊肽也已展露出接棒度拉糖肽成為禮來下一任支柱產品的潛力。

隨著替爾泊肽減肥適應癥的獲批，諾和諾德與禮來的GLP-1藥物大戰真真切切從糖尿病領域打到減重領域，新的市場爭奪大戰一觸即發。行業分析師預測，憑借驚人的減重療效，替爾泊肽可能成為有史以來最暢銷的藥物之一，年銷售額將突破500億美元，或將超過諾和諾德的司美格魯肽。

司美格魯肽的壓力倍增，諾和諾德快速防守出擊，最明顯動作的就是產能端的嚴防死守。由于受到產能限制，司美格魯肽還未展現出其全部的業績潛力，諾和諾德計劃在未來幾年投資超60億美元，擴建其位于丹麥卡倫堡的現有生產設施，旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產能；今年2月，諾和諾德再出手以165億美元收購合并收購Catalent，意在進一步解決產能瓶頸。

禮來不干示弱，快速跟進產能布局，禮來在今年1月宣布，投資4.5億美元擴大其位于北卡羅來納州的工廠，為包括GLP-1藥物在內的產品提供額外的藥物填充、設備組裝和包裝能力。在財報中，禮來表示將繼續執行生產擴張計劃。

結語

據Frost&Sullivan預計，2025年全球GLP-1藥物市場規模將增至282億美元，2030年將達407億美元。目前來看，GLP-1藥物的市場規模已超大超預期，未來在肥胖適應癥的加特下，GLP-1藥物市場必將迎來新一輪的高速擴張。隨著越來越高的市場份額，GLP-1賽道也將迎來更加激烈的競爭和角逐，究竟誰能笑到最后，拭目以待。

參考資料：
1.《GLP-1產能焦慮！諾和諾德斥巨資60億美元+擴產，禮來不甘寂寞步步緊逼》醫學經濟報
2.《【產業動態】GLP-1，日益激烈的競爭格局》錢塘中心
3.《GLP-1賽道受到高度關注，原來減肥藥真的不是智商稅嗎？》滿投財經