在集采常態化、2023年醫療反腐疊加強監管的背景下，藥企的成本控制和合規經營面臨更大的挑戰。
1、劑超200億藥企業績PK
好在，我國藥品研發創新能力不斷提升，創新藥銷售貢獻對沖了仿制藥業績下滑的影響。制劑頭部企業綜合實力不斷增強，2023年超過200億的企業至少有復星醫藥、上海醫藥、中國生物制藥、石藥集團、華潤三九和恒瑞醫藥6家，較上年至少增加一家。
集采常態化后，除華潤三九因并表昆藥制劑業務實現超過20%的增長外，復星醫藥和上海醫藥略有下滑，中國生物制藥和石藥集團增長在5%以內。
已公布2023年業績的五家頭部藥企2022-2023年制劑營收、成長變化等基本情況如下：
注：數據來源于各上市公司年報，本表僅為藥品制劑收入；其中，復星醫藥數據是基于藥品制造與研發收入剔除少量原料藥和中間體核心產品數據推算。
2、腫瘤、心腦血管兩大領域必不可少
幾家制劑頭部藥企都涉及較多的治療領域，但心腦血管和抗腫瘤這兩大治療領域是各大藥企必不可少的布局。隨著我國人口老齡化帶來的疾病譜變化，心腦血管類慢性病的患者人群不斷擴大、腫瘤疾病慢性化帶來巨大的市場機會。
復星醫藥
復星醫藥制劑業務收入主要來自抗腫瘤、抗感染、消化及代謝、心腦血管和神經系統等五個領域。
過億品種達50個，其中過10億元的有漢曲優（注射用曲妥珠單抗）、漢利康（利妥昔單抗注射液）、漢斯狀（斯魯利單抗注射液）三個抗腫瘤品種及肝素系列制劑。
其中，有較大市場銷售且快速增長的有2022年3月獲批上市的漢斯狀，2023年實現收入11.20億元（同比增長230.20%）、注射用曲妥珠單抗實現收入27.49億元（同比增長58.19%）、蘇可欣實現收入9.22億元（同比增長19.67%）。
上海醫藥
上海醫藥心血管系統疾病用藥對其業績貢獻最大，超過47億元，其次為消化及代謝系統疾病用藥和抗感染用藥，在20億元以上，之后為抗腫瘤及神經系統用藥，在15億元以上。
上藥銷售的主要品種有硫酸羥氯喹片、多糖鐵復合物膠囊、雙歧桿菌三聯活菌制劑等口服品種銷售量均超過3億最小使用單位，注射用烏司他丁、丹參酮IIA磺酸鈉注射液等注射劑品種超過千萬只，其中丹參酮IIA磺酸鈉注射液接近一億支。
注：摘自上海醫藥2023年年報，單位為萬元，與總體制劑工業數有少量差異。
中國生物制藥
從中國生物制藥治療領域具體業績來看，2023年抗腫瘤用藥業績貢獻超過3成，達到88億元，心腦血管用藥銷售額超過27億元，業績貢獻占比也超過10%，其次，消化系統肝病用藥、外科及鎮痛用藥、呼吸系統疾病用藥的業績貢獻占比也在11%-15%之間。
石藥集團
石藥集團業績貢獻超過15億元人民幣的用藥領域有神經系統、抗腫瘤、抗感染、心血管、呼吸系統五個。
其中，神經系統用藥主要產品包括恩必普（丁苯酞軟膠囊、丁苯酞氯化鈉注射液）、舒安靈（己酮可可堿緩釋片、己酮可可堿注射液）、恩理維（拉考沙胺注射液、拉考沙胺片）等品種；
抗腫瘤用藥主要有津優力（聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液）、多美素（鹽酸多柔比星脂質體注射液）、克艾力（注射用紫杉醇（白蛋白結合型））等品種；
抗感染藥主要包括安復利克（注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物）、舒羅克（注射用美羅培南）、諾莫靈（阿莫西林膠囊）等品種；
心血管用藥主要產品包括玄寧（馬來酸左氨氯地平片及分散片）、明復樂（注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑）、恩存（硫酸氫氯吡格雷片）、達新寧（鹽酸決奈達隆片）等。
華潤三九
華潤三九在以OTC大健康產品為主的消費者端和以處方藥為主的醫療端均有較廣泛的布局。
在消費者端，主要覆蓋感冒、胃腸、皮膚、肝膽、兒科、骨科、婦科、心腦等品類，并持續豐富品種，依托“999”家庭常備主品牌及多個專業品牌，華潤三九以家庭常見疾病治療及健康管理為出發點，積極向健康管理、康復慢病管理方向延伸。
在醫療端，華潤三九產品覆蓋心腦血管、抗腫瘤、消化系統、骨科、兒科、抗感染等治療領域，擁有血塞通三七系列產品、參附注射液、示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液、華蟾素片劑及注射劑、益血生膠囊、瘀血痹、注射用頭孢比羅酯鈉等藥品，在醫療端享有較高聲譽。
3、頭部企業為何能強者恒強？
1、保持高強度研發投入，研發成果豐碩
除華潤三九由于OTC類藥物占比較高，研發投入在10億元以內，研發投入強度在個位百分數外，其余四家的研發投入均在26億元以上，研發投入強度在10%以上，達到跨國主流藥企的研發投入水平。
其中，排在第一位的復星醫藥2023年研發投入接近60億元；投入強度最大的石藥集團達到18.80%，中國生物制藥也達到了18.00%。
注：根據各企業年報整理，供參考；研發投入強度為研發投入費用占藥品制劑收入的比例。
具體到各大藥企的研發資源和（或）研發成果來看：
復星醫藥：研發人員接近3,500人，其中超過1,800人擁有碩士及以上學位，占研發人員的比例超過52%。通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，持續豐富創新產品管線，提升FIC（First-in-class，即同類首創）與BIC（Best-in-class，即同類最佳）產品的研究與臨床開發能力，加快創新技術和產品的研發和轉化落地。
根據全球醫藥智庫信息平臺InformaPharmaIntelligence發布的《2023年醫藥研發趨勢年度分析》白皮書，復星醫藥入選全球醫藥企業研發管線規模Top25。
2023年復星醫藥自主研發的首款生物創新藥漢斯狀（斯魯利單抗注射液）于中國境內新增獲批兩項適應癥（即廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、食管鱗狀細胞癌（ESCC）），成為全球首個獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1單抗藥品。
此外，斯魯利單抗注射液（PD-1抑制劑）亦已獲印度尼西亞食品藥品監督管理局（BPOM）批準用于治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），系該產品首次于海外市場獲批上市，也是首個在東南亞國家獲批上市的國產PD-1單抗。
合營公司復星凱特的奕凱達（阿基侖賽注射液）于中國境內新增獲批二線適應癥（用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤（r/rLBCL））。
石藥集團：已建成一支超過2,000人的國際化研發團隊，以及五個位于石家莊、上海、北京及美國的重點研發中心，聚焦抗腫瘤、精神神經、心血管、免疫與呼吸、消化與代謝和抗感染六個重點治療領域。在技術領域，石藥集團培育了納米制劑、信使核酸(mRNA)、小干擾核酸(siRNA)、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體藥物偶聯物(ADC)等八大技術創新研發平臺，為創新藥物的研發提供了強大的支持。
目前石藥集團在研創的新藥項目約130項，其中大分子40余項、小分子40余項、新型制劑30余項，預計未來5年將有近50款創新藥申報上市，為其發展提供持續不斷的動力。目前石藥有超過60個重點在研藥物已進入臨床或申報階段，其中7個已遞交上市申請，18個處于注冊臨床階段。
中國生物制藥：在研發方面，專注于抗腫瘤、肝病、呼吸和外科╱鎮痛四大治療領域的新產品研發。截至2023年底，有在研產品145個，其中抗腫瘤用藥60個、肝病用藥9個、呼吸用藥31個、外科╱鎮痛用藥15個，共涉及I類創新產品67個。
截至2023年底，中國生物制藥共有43個腫瘤領域的創新候選藥物處在臨床及以上開發階段，包括5個產品處在上市申請階段，4個產品處在臨床III期，13個產品處在臨床II期，以及21個產品處在臨床I期。
另外，還有17個腫瘤領域的生物類似藥或仿制藥候選藥物處在臨床及以上開發階段，包括7個產品處在上市申請階段，2個產品處在關鍵臨床，以及8個產品處在生物等效性實驗中。預計腫瘤領域未來三年（2024-2026年）將有7個創新藥和9個生物類似藥或仿制藥獲批上市。
上海醫藥：研發人員接近1,700人，其中碩博及以上學歷人員接近50%。上藥不斷加大研發投入，積極構建“自主研發+并購引進+孵化培育”開放多元的創新體系，在加速推進研發管線進程的同時，不斷深化與高校、科研院所、醫療機構和創新企業的合作。
截至2023年底，上藥已有安柯瑞（重組人5型腺病毒）、凱力康（尤瑞克林）、培菲康（雙歧桿菌三聯活菌）3款創新藥及蘭索拉唑碳酸氫鈉1款改良型新藥上市。進入臨床批件申請階段、進入后續臨床研究階段以及進入研究者發起的臨床研究（IIT）階段的新藥管線已有68項，其中創新藥55項（含美國臨床II期3項），改良型新藥13項。在創新藥管線中，已有3項提交preNDA或上市申請，4項處于關鍵性研究或臨床III期階段。
華潤三九：2023年，堅持研發創新方向與戰略及業務結構相匹配，進行創新藥、改良創新藥、仿制藥、經典名方等的開發或引進，多維度豐富管線。
2023年，華潤三九在研項目共計112項，主要圍繞抗腫瘤、骨科、皮膚、呼吸、抗感染等治療領域，在新產品立項、產品研發、產品力提升等領域取得積極進展。
2、營銷渠道資源豐富，不斷加強營銷創新提升效率
除中國生物制藥未在年度報告明確描述營銷渠道和營銷特點外，其余幾家頭部企業均有描述，而強大的營銷網絡和營銷能力是不斷擴大市場規模的重要保障。
復星醫藥：營銷網絡覆蓋全球100多個國家和地區，直銷收入占比進一步提升至78%。持續優化營銷合規管理體系，并設定審核監督流程，涵蓋多個職能部門聯動協作，以保證營銷活動、營銷方式、營銷內容、營銷材料等的合規性。
加強數字化營銷布局，在重點業務板塊搭建銷售數據大屏，從產品、管理組織、行政區劃、目標終端等多個維度進行全方位分析，為相關產品市場布局提供有力的數據支撐。
上海醫藥：在工業板塊扎實打造功能齊備、團隊精干、具備開展大產品和創新藥營銷的自有營銷體系，圍繞“保供、提質、降本、增效”持續打造卓越制造體系，不斷提高醫藥工業的集約化、智能化、綠色化發展水平。
石藥集團：石藥集團擁有強大的商業化能力，目前已建立逾10,000人的專業營銷團隊，在全國的醫療機構都有廣泛覆蓋。積極加強市場下沉的工作，開發縣級市場的潛力，為基層百姓提供優質藥物。推動以患者為中心、以臨床數據為導向的學術推廣活動。
華潤三九：不同銷售渠道的產品采用差異化的營銷策略。CHC自我診療類產品數據賦能消費者溝通、提升傳播效率，升級“三九商道”體系強化渠道及終端管理能力。處方藥業務強化醫學引領，從循證醫學角度積極開展研究，不斷提升產品學術價值和產品競爭力，以“推學術、強招標、創模式”為關鍵舉措，持續推動核心市場與重點客戶業務拓展，開展區域網格化管理。
