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盤點2023年License-out交易下的明星藥物

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隨著License-out模式的火熱,創新藥出海已成為國內藥企發展的主旋律。而隨著License-out交易數量越來越多,也代表著我國藥企研發實力逐漸被世界所認可。


License-out
已成為創新藥出海的主流方式

據制藥網數據顯示,2022年我國創新藥License-out交易至少發生了45起,披露的交易總金額約275.5億美元。而今年截止至8月16日,國內已有28起License-out交易,與去年同期相比上漲58%,累計交易總金額超173.6億美元。

而據弗若斯特沙利文發布的報告,2022年中國國內藥企License-out全年共有7起超10億美元規模的“大單”,而今年截至8月16日時,國內已有12起超10億美元規模的交易,已有趕超去年之勢。


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數據來源:藥智數據


不得不說,License-out點燃了國內藥企對于創新藥研發和出海的熱情。

近年來,中國生物醫藥產業正駛入發展“快車道”,國內創新藥出海趨于火熱,License-out也隨之成為藥企們拓展海外市場的主要手段。連年以來交易數量、交易金額都以突飛猛進式增長,創新藥研發勢頭漸漸壓過仿制藥研發,創新成果也在不斷涌現,國產創新藥以License-out之勢初見規模。


盤點2023“高人氣”出海創新藥


在今年28起License-out交易中,不乏有交易金額龐大、引起世界關注的藥物存在,我們摘選以下藥物進行盤點。

恒瑞SHR-1905

8月14日,恒瑞醫藥發布與美國OneBio公司簽署SHR-1905授權許可協議的公告,以超10億美元的金額將TSLP單抗SHR-1905項目除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權益授權有償許可給OneBio,目前SHR-1905正處于臨床Ⅱ期試驗中。


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數據來源:藥智數據


這是恒瑞醫藥截至目前為止創新藥海外授權的交易金額“頂峰”,而恒瑞今年以來不斷為國內創新藥出海做出貢獻。早在今年2月份,恒瑞將抗癌創新藥EZH2抑制劑SHR2554在大中華區以外的全球范圍內開發、生產及商業化的獨家權利許可,以超7億美元的金額授權美國TreelineBiosciences公司。


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數據來源:藥智數據


出海成果不斷顯現,而出海不僅僅可以布局海外市場、為藥企增收,更是創新藥研發成果的“試金石”。


藥明生物
四款TCE雙特異性/多特異性抗體


今年1月5日,藥明生物4款藥物“集體出?!?。葛蘭素史克將以近15億美元的價格獲得基于藥明生物專利技術平臺開發的至多四款TCE雙特異性/多特異性抗體的獨家權利。

“整合打包”、“集體出?!币彩墙陙淼臒衢T交易方式,同年1月,信諾維曾先后宣布將SOS1(激活細胞中KRAS蛋白的鳥嘌呤核苷酸交換因子)抑制劑項目與一款用于實體瘤治療的創新性ADC授予METiSTherapeutics和AmMaxBio。

ADC產品

2月23日,由康諾亞生物和樂普生物共同成立的合營企業KYMBiosciences以11.25億美元的金額將靶向Claudin18.2的ADC產品CMG901的全球權益授權給阿斯利康。


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數據來源:藥智數據


4月,映恩生物就兩款ADC產品DB-1303及DB-1311與BioNTech公司達成獨家許可和合作協議,BioNTech以15億美元的金額獲得該兩款藥物在全球(不包括中國內地、香港和澳門地區)的開發、生產和商業化的權利。


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數據來源:藥智數據


4月啟德醫藥以10億美元的金額授權靶向TROP2ADC產品GQ1010于PyramidBiosciences;5月8日,百力司康與衛材株式會社就BB-1701達成具有戰略合作選擇權的臨床試驗合作協議,百力司康或能獲得總計高達20億美元的開發與商業化里程碑付款以及銷售分成。


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數據來源:藥智數據


ADC藥物在全球市場中依然火熱,據不完全統計,在去年7起超10億美元規模的交易中有4起都是ADC藥物,今年License-out交易市場的“巨頭”是否又將被ADC藥物占領,靜待后續。


高歌猛進之時
也要多加審視自身


如今,藥企已紛紛投入到創新藥研發項目中,想要拓展海外市場,License-out確實是國內藥企出海的一條好途經,這不置可否。但近有部分藥企傳出合作協議終止等被“退貨”、“拒收”的消息,并且終止的數量也在小幅度增長。

行業大浪淘沙之下,如何規避同質化競爭、靶點扎堆等問題是每家藥企都要沉著思考的問題,創新藥更需要體現價值,深耕中國未解決的臨床需求、開發新技術平臺,將舊藥“翻新”,以至更高效、更安全才是創新藥的創新本質。

參考資料:

1.173億美元交易總額!今年以來國產創新藥License-out交易成績喜人制藥網2023.8.16

2.恒瑞醫藥今年第二款創新藥實現海外授權,交易額超10億美元新京報2023.8.15


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