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2023上半年全球TOP50暢銷藥分析

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新藥開發是一個高風險、高投入的行業,但越是險峰,越是風光無限!成功的新藥研發將給研發機構帶來豐厚的回報。一款重磅藥物的誕生將每年給企業帶來數十億美元的收入,而超級重磅炸彈每年的收入甚至超過100億美元、200億美元。


近日,隨著各企業半年報的披露,全球暢銷藥品名單也隨之更新。


K藥奪得“藥王”


表1 2023上半年全球暢銷藥TOP10

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資料來源:各企業財報、藥智頭條整理


2023上半年全球暢銷藥TOP50上榜門檻為15.5億美元 (MOUNJARO,替爾泊肽),TOP10門檻為47億美元,76款藥物全球銷售額超過10億美元。


從藥物類別來看,TOP10生物藥占比70%,包括單抗5個,多肽1個,抗體融合蛋白1個;而小分子僅3個上榜,分別為輝瑞/BMS的Xa因子抑制劑Eliquis、吉利德的抗艾滋病藥Biktarvy和禮來/勃林格殷格翰的降糖藥Jardiance。


今年上半年,Keytruda以121億美元的傲人成績,取代Comirnaty成為全球藥王新霸主。


Keytruda(帕博利珠單抗,K藥)是默沙東開發的一種用于治療多種癌癥的抗PD-1單克隆抗體,2014年9月首次獲美國FDA批準上市,此后不斷拓展適應癥,目前已在約20種腫瘤類型中獲批數十項適應癥,預計其銷售額在接下來幾年將一路高歌猛進。


Eliquis是最暢銷的小分子化藥。


Eliquis(阿哌沙班)是一種新型口服抗凝藥物,通過可逆、高選擇性抑制Xa因子來預防凝血酶生成和血栓形成。在降低腦卒中和全身性栓塞發生率的同時不增加出血風險,用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者以預防靜脈血栓栓塞癥(VTE)用于治療非瓣膜性心房顫動、深靜脈血栓形成和肺栓塞。自2011年首次在丹麥上市以來,Eliquis一直是BMS和輝瑞可靠的增長動力,2022年銷售額182億美元,今年上半年銷售額102億美元。


但這款明星產品即將面臨仿制藥競爭,得益于達成的專利和解協議和關鍵訴訟,美國專利商標局將Eliquis保護期延長至2026年11月。此外,Eliquis的另一項配方專利保護期將于2031年到期。


GLP-1爆火,司美格魯肽高速增長


今年上半年表現得最亮眼的藥物中,非諾和諾德的司美格魯肽(semaglutide)莫屬。隨著開發端不斷達成新的臨床突破,銷售端則不斷創造新的銷售神話。


司美格魯肽是諾和諾德開發的一種GLP-1受體激動劑多肽,也是全球第二款獲得肥胖和2型糖尿?。═2DM)雙適應癥的GLP-1R激動劑。2017年12月,美國FDA批準司美格魯肽注射液(Ozempic)上市,用于治療T2DM,2019年FDA又批準了其口服劑型Rybelsus。2021年FDA批準了Wegovy用于體重管理。


2022年Ozempic、Rybelsus、Wegovy銷售額分別為597.50億丹麥克朗、112.99億丹麥克朗和61.88億丹麥克朗,合計約110億美元


今年Wegovy銷售額突飛猛進,實現銷售收入120.81億丹麥克朗,同比增長363%。Ozempic、Rybelsus銷售額分別為417.41億丹麥克朗和83.44億丹麥克朗,司美格魯肽總計銷售額621.66億丹麥克朗,約90億美元。按照該增長趨勢,司美格魯肽今年全年銷售額有望超過200億美元,是“藥王”的有力競爭者。


而且諾和諾德并不滿足于此,還在開發司美格魯肽減肥藥的口服劑型,高劑量規格,并且探索在心血管、代謝領域的其他潛在適應癥。


就在幾天前,諾和諾德公布了SELECT試驗的初步結果,司美格魯肽2.4mg劑量治療可以將超重/肥胖患者的副作用心血管事件風險降低20%。該試驗首次證明了司美格魯肽的心血管獲益。


同樣,禮來的MOUNJARO(tirzepatide,替爾泊肽)表現驚喜。


Tirzepatide 是一種葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 雙受體激動劑,2022年5月首次在美國獲批上市,用于治療成人2型糖尿病。不過一年時間,Tirzepatide已躋身全球暢銷藥TOP50名單,2023 H1該藥銷售額15.5億美元,Q2單季度銷售額10億美元。受此消息影響,禮來市值一度超過5000億美元。


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圖片來源:禮來官網


目前Tirzepatide僅獲批了糖尿病適應癥,雖然可能存在off-label,但用于肥胖適應癥還未獲得正式批準。以其優秀的減重數據,以及未來可能成功的心血管獲益,Tirzepatide是未來“藥王”的潛力競爭者。


此外,禮來TRULICITY(度拉糖肽)也獲得不錯成績。


度拉糖肽也是一款GLP-1,2023上半年銷售額37.9億美元,是禮來最暢銷的藥品,但漲幅只有4%,遠不及替爾泊肽的破竹之勢。


新冠產品呈歸零之勢


COVID-19相關藥物的銷售下滑已在預料之中,而實際上下滑情況比預計的更嚴重,大部分產品呈歸零之勢。TOP10行列中已無新冠病毒相關產品。


2022年全球暢銷藥TOP100,有10款新冠病毒相關藥物和疫苗上榜,今年上半年這10款產品有9款銷售額同比減少50%以上。僅強生的COVID-19 VACCINE略有增長,而實際上該疫苗在二季度也已下滑50%。


輝瑞的兩款產品新冠病毒疫苗Comirnaty和口服治療藥物Paxlovid在2022年合計銷售額達567億美元,而今年上半年兩款產品合計收入僅剩88億美元。去年衛冕“藥王”的Comirnaty,今年排名已跌出前十。


其他企業Moderna、強生、吉利德、默沙東、阿斯利康、GSK、禮來的新冠產品無一幸免。


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數據來源:各企業年報、藥智全球暢銷藥品銷售數據庫、藥智頭條整理


昔日藥王修美樂(Humira,阿達木單抗)在今年的榜單中排名繼續下滑,屈居第四。


艾伯維在知識產權方面的嚴密布局,使Humira獨占美國市場20年,但今年已不得不面臨生物類似藥的沖擊,2023上半年銷售額75.53億美元,同比減少25%。


但艾伯維的幾個后起之秀在表現優秀,今年上半年Skyrizi(瑞莎珠單抗)和Rinvoq(烏帕替尼)合計銷售48.5億美元,增速分別為48%和52%。


結  語


新藥是制藥企業業績增長的最大驅動力,只有抓住市場需求,把握科技發展趨勢,不斷推陳出新,才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地。過去,立普妥、修美樂、COMIRNATY曾先后登頂“藥王”寶座,但今年藥王再次易主。上半年K藥榮獲“藥王”,但司美格魯肽的爆發式增長為下半年的藥王寶座增加了幾分懸念。


附表:

2023上半年全球暢銷藥品TOP50

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