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某藥業(集團)有限公司 國際仿制藥研發總監 申請該職位 查閱該職位薪酬水平
工作性質: 全職 工作地點: 南京
發布日期: 2024-01-05 12:14:31 薪  水: 100-200萬
招聘人數: 1人 工作經驗: 10年以上
學  歷: 不限
國際仿制藥研發總監 工作地點:
中國 南京 崗位目的:
建立符合FDA/EMA要求的國際仿制藥研發技術平臺,完成產品研發、注冊和上市 崗位職責:
1、 協助國際制藥業務副總裁制定國際仿制藥中長期研發規劃,據此制定相應國際仿制藥項目研發流程和開發方案;
2、 負責國際仿制藥項目的立項評估、決策和整體實施過程中的進度、質量和經費管理,及時指導解決項目推進中的重大問題;
3、 組建并完善國際仿制藥研究所架構與職能,負責國際仿制藥研究日常事務和團隊管理;
規劃、完善國際仿制藥研發團隊架構與職能,負責部門日常事務管理,協調與生產企業、注冊部、國際合作等跨部門協作,提升公司整體技術水平;
4、 主導與國內外專家、CRO、藥監部門、項目合作方等的溝通協調,完善國際仿制藥業務規劃,及時調整項目開發策略,加速項目開發進度,提升項目質量;
5、 通過行業會議報告等形式提升公司在國際仿制藥領域的影響力,通過培訓等方式提升團隊能力。
任職條件:
1、 藥劑、合成、藥物分析或相關專業海外博士學位;
2、 10年以上國際仿制藥研發經驗,熟悉ICH指導原則,熟悉歐美CTD資料撰寫要求,有美國成功申報獲批經驗者優先;
3、 熟悉國際仿制藥領域的競爭現狀和未來趨勢,具有選擇判斷符合歐美市場需求項目的能力;
4、 熟悉歐美注冊法規,豐富的項目管理經驗,能領導團隊高效完成項目開發計劃,;
5、 具有專業英語書面與口頭表達能力,具有較好的相關行業資源,具有高度責任感和高效執行力,結果導向。
企業介紹:

  迪醫獵頭(www.httx68.com)于2003年成立,由幾個海外歸來的獵頭顧問創建,我們服務于藥品、醫療器械、醫院管理,保健品,還有生物工程,專業專注于醫藥衛生行業是我們的目標,我們的團隊成員由多位經驗豐富的具有醫藥醫療企業背景的獵頭顧問組建而成,主要為國際(內)醫藥企業提供中、高級人才尋訪,即獵頭服務。

  我們的獵頭顧問均會依靠個人的“能力”、“經驗”、“努力”完成任務,我們關注職位成功率和職位完成時間,我們的目標是:“90%職位成功率”和“1-2周之內完成待聘職位初次推薦”。

  迪醫獵頭總部位于北京,并通過設在各地的合作伙伴及網絡,提供完善的獵頭服務,因為專業和專注,有效提高了工作效率,降低了過程成本,從而間接降低客戶成本。因為事先關注成本,所以我們向客戶進行收費時,通常按行內最低標準進行收取,盡可能保證客戶的利益。

  迪醫獵頭,專業醫藥人才資源服務機構。我們吸引了成功的醫藥獵頭顧問,我們擁有高端行業和高端職能崗位相關的專業技術,醫藥獵頭顧問的出眾才智改進您的招聘程序,并且使您的公司更好地了解市場和競爭狀況。

  迪醫獵頭致力于招募全球最優秀的醫藥高級人才,為優秀的企業提供最合適的醫藥人才,品質成就品牌,迪醫獵頭專業醫藥獵頭全力打造醫藥界高端人才的供需平臺!

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