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北京某生物科技有限公司 藥理毒理總監 申請該職位 查閱該職位薪酬水平
工作性質: 全職 工作地點: 北京
發布日期: 2024-05-22 09:16:56 薪  水: 80-150萬
招聘人數: 1人 工作經驗: 10
學  歷: 碩士

1、 負責臨床前小分子新藥研發項目的藥理毒理研究管理,包括:


a) 負責調研、評估和篩選臨床前藥理毒理試驗CRO公司。
與CRO公司共同設計、制定和審核臨床前藥理研究方案、研究結果和報告。


b) 對藥理毒理研究過程中的所有項目文件進行審核和統一管理,負責項目合同、實驗方案、實驗報告的審核,確保符合IND申報技術要求。


c) 管理藥理毒理研究的整個過程,確保其符合時間表、預算、交付和驗收標準,并遵循GMP和監管要求,定期組織協調項目團隊及CRO/CDMO開會并進行項目討論。


d) 組織項目團隊制定項目研發生產過程中所有藥理毒理研究計劃表和時間節點并及時更新。


e) 跟進藥理毒理研究的整個流程及執行情況,解決項目進程中出現的問題。


2、與RA部門一同撰寫臨床前藥理毒理部分的申報資料,配合注冊人員完成藥品申報工作。


3、與公司其它研發部門配合、協調推進項目的申報和臨床研究。


4、完成上級交辦的其他有關事項。


任職資格:


1、教育背景:
碩士或以上學歷,藥理毒理學、生物醫藥或其他相關專業。


2、工作經驗:
5年或以上同崗位工作經驗,具有多項創新藥項目的申報經驗,或作為項目負責人參與過創新藥項目臨床前研究。


3、熟悉臨床前藥理毒理研究及IND申報,熟悉國家藥物審評要求及藥品管理相關法規。


4、工作認真細致,思維清晰敏捷,能及時發現并解決問題,并善于溝通與協調。


5、具備良好的英語都寫水平和文獻調研能力。


6、具有良好的團隊合作精神,較強的溝通、協調和組織能力,良好的職業道德和操守。

企業介紹:

  迪醫獵頭(www.httx68.com)于2003年成立,由幾個海外歸來的獵頭顧問創建,我們服務于藥品、醫療器械、醫院管理,保健品,還有生物工程,專業專注于醫藥衛生行業是我們的目標,我們的團隊成員由多位經驗豐富的具有醫藥醫療企業背景的獵頭顧問組建而成,主要為國際(內)醫藥企業提供中、高級人才尋訪,即獵頭服務。

  我們的獵頭顧問均會依靠個人的“能力”、“經驗”、“努力”完成任務,我們關注職位成功率和職位完成時間,我們的目標是:“90%職位成功率”和“1-2周之內完成待聘職位初次推薦”。

  迪醫獵頭總部位于北京,并通過設在各地的合作伙伴及網絡,提供完善的獵頭服務,因為專業和專注,有效提高了工作效率,降低了過程成本,從而間接降低客戶成本。因為事先關注成本,所以我們向客戶進行收費時,通常按行內最低標準進行收取,盡可能保證客戶的利益。

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